Kameda Medical Center

Phương pháp trị liệu kết hợp giữa Tế bào gốc và Exosomes – Trung tâm Tế Bào Gốc HELENE Nhật Bản

 Để phát triển và quản lý tế bào, cơ sở điều hòa tế bào (CPC) phải đáp ứng các tiêu chuẩn rất cao để giảm số lượng hạt và tạo ra một phòng vô trùng không có vi khuẩn.

   Ngoài ra, để đảm bảo mức độ an toàn cao, Helene luôn tiến hành xét nghiệm virus khi nhận tế bào. Hơn nữa, trung tâm tế bào gốc Helene đã thiết lập một hệ thống quản lý vận hành nuôi cấy tế bào kết hợp hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt bao gồm quản lý mã vạch (hệ thống truy xuất nguồn gốc) và quản lý lịch sử của tất cả các quy trình để ngăn ngừa lỗi mẫu.

   Để đảm bảo chất lượng của tế bào gốc cung cấp cho bệnh nhân, Trung tâm tế bào gốc Helene đã thuê ngoài việc kiểm tra các mẫu tế bào gốc được sản xuất bằng quy trình tương tự như giấy chứng nhận chất lượng.

   Thử nghiệm này tuân thủ tiêu chuẩn GMP (Thực hành Sản xuất Tốt) và GLP (Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt) về y học tái tạo và bao gồm ba thí nghiệm được thiết kế độc đáo. Helene cung cấp tế bào sau khi tiến hành các xét nghiệm tương đương trong phòng thí nghiệm.